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2022年第55號

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)要求，構建科學、有效的疫苗生產流通監(jiān)督管理體系，根據(jù)疫苗產品特性和疫苗監(jiān)管要求，依法對疫苗的生產、流通管理活動進行規(guī)范，國家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產流通管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2022年7月8日

疫苗生產流通管理規(guī)定

第一章總則

第一條為加強疫苗生產流通監(jiān)督管理，規(guī)范疫苗生產、流通活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)定。

第二條在中華人民共和國境內從事疫苗生產、流通及其監(jiān)督管理等活動 ……