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國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證公告(第4號)(2021年第33號)
國資政策文件 2021-03-03 下載收藏 語音播報
2021年第33號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對北京市藥品檢驗所(藥物安全評價中心)等7家機構(gòu)進行了檢查。經(jīng)審核,該7家機構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類)等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。

特此公告。

附件:藥物GLP認證目錄

國家藥監(jiān)局

2021年3月2日

國家藥品監(jiān)督 ……


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